Kiskereskedőknek, közforgalmú gyógyszertárak képviselőinek szóló információk

• Általános információk

  2022. január 28-án lép hatályba az az Európai Uniós rendelet, amelynek értelmében minden kiskereskedőnek, valamint közforgalmú gyógyszertárnak, amely webshopban forgalmaz nem vényköteles állatgyógyászati készítményt, be kell jelentenie a tevékenységét a Nébih-hez. (Vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítése nem megengedett!)
  A határnapot követően kizárólag azok értékesíthetik online az érintett készítményeket, akik szerepelnek a hivatal "Engedélyezett távértékesítők listája" adatbázisában. Emellett a legális kereskedelmi forgalmazás szimbólumának számító új EU-s logót is kötelező feltüntetni a webáruház minden olyan oldalán, amely állatgyógyászati készítmények távértékesítéséhez kapcsolódik.
  A rendelet hatályba lépésének dátuma: 2022. január 28. 
  A logó a legális kereskedelmi forgalmazás szimbóluma, amelyre kattintva automatikusan elérhetővé kell tenni a Nébih hivatalos, állatgyógyászati készítmények webshopban történő értékesítésére engedéllyel rendelkezők listáját.
  Az állatgyógyászati készítmények rendelhetőségi és forgalmazhatósági besorolása tekintetében a tagállamok között eltérések lehetnek!

• Speciális szabályok a vényköteles termékek árusítására is engedéllyel rendelkezők számára

  Speciális szabályok vonatkoznak azon vállalkozásokra, amelyeknél a jegyző által kiállított működési engedély vényköteles készítmények árusítását is lehetővé teszi. Esetükben nem csak a szabadon forgalmazható készítmények, hanem a nem vényköteles, de forgalmazási engedélyhez kötött állatgyógyászati készítmények is forgalmazhatók a webáruházban. (Vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítése nem megengedett!)

• Milyen készítményekre vonatkozik az új előírás?

  Azt, hogy egy készítmény milyen kiadhatósági és forgalmazási körbe tartozik a „Magyarországon engedélyezett állatgyógyászati készítmények” adatbázisában ellenőrizhető (https://atiportal.nebih.gov.hu/moengallatgykesz.html). Az adatbázisban egyedi keresés is indítható, de a „Forgalmazhatóság” és a „Kiadhatóság” szűrőfeltételek használatával teljes listák is lekérhetők.

  Vény nélkül csak azok az állatgyógyászati készítmények adhatók ki, amelyek nem tartalmaznak antibiotikumot, pszichotróp anyagot vagy eutanáziához használt anyagot, használatuk nem követel különleges tudást vagy készséget, és még helytelen alkalmazásuk esetén sem jelentenek veszélyt, sem a kezelt állatra, sem más állatokra, sem a készítményt alkalmazó személyre, sem a környezetre. A vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmények jellemzően kutyáknak és macskáknak szánt külső élősködő elleni készítmények, és idetartozik több féreghajtó, néhány méheknek szánt készítmény, illetve egy bőrfertőtlenítő és egy a perifériás és agyi keringés javítására szolgáló készítmény.

  A vény nélkül kiadható készítményeket az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják, vagy szabadon forgalmazhatók.

  Vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítése nem megengedett!

• Formai, tartalmi előírások

  Külön kitételek a logó használatával kapcsolatban:

  -    szélessége minimum 90 pixel,
  -    megjelenítése statikus,
  -    amennyiben a logó színes háttéren helyezkedik el,és ezért nehezen kivehető, a háttérszínnel való kontraszt fokozása érdekében a logót külső körvonallal lehet körülhatárolni.
  Legalább az alábbi információkat szintén kötelező közzétennie a webáruházban*:
  -    a cég letelepedési helye szerinti tagállam illetékes hatóságának elérhetőségét,
  -    a tagállami ellenőrző honlapra mutató hiperlinket (https://portal.nebih.gov.hu/allatgyogyaszati-keszitmeny-webshop),
  -    a közös logót jól láthatóan a honlap minden olyan oldalán, amely állatgyógyászati készítmények távértékesítéséhez kapcsolódik, és amely az engedéllyel rendelkező kiskereskedők listájára mutató hiperlinket tartalmaz (https://portal.nebih.gov.hu/allatgyogyaszati-keszitmeny-webshop).

  *A 2019/6 EU rendelet 104. cikkének 5. bekezdése szerint

• Regisztráció a hatóságnál

  Az érintett kiskereskedők és közforgalmú gyógyszertárak bejelentési kötelezettségüknek papír alapú és online formában is eleget tehetnek.
  
  Online bejelentkezés:
  - A bejelentkezés az alábbi online űrlap segítségével is megtehető. Az űrlap kitöltésekor csatolni kell a működési engedélyt.
  
  Papír alapú bejelentkezéshez az alábbi dokumentumokat kell kitölteni és/vagy beküldeni:
  - a „Tavertekesites bejelentesi tablazat.xlsx” dokumentum,
  - "Hozzájáruló nyilatkozat_allatgyogyaszati termek ertekesítes_kapcsolattarto.docx" dokumentum,
  - működési engedély.
  A dokumentumokat a Nébih ÁTI e-inspectorate@nebih.gov.hu elektronikus levelezési címére kell megküldeni.
  
  Kérjük, amennyiben a beküldést követő 6. munkanapon nem találja vállalkozását az adatbázisban, vegye fel velünk a kapcsolatot az e-inspectorate@nebih.gov.hu e-mail címen!
  
  A Nébih adatkezelési tájékoztatója az alábbi oldalon érhető el: http://portal.nebih.gov.hu/adatkezelesi-tajekoztato